HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO.,LTD.

Γεννήτρια αζώτου με μέθοδο PSA ενός βήματος: Αναφέρεται στη διαδικασία όπου ο αέρας, αφού συμπιεστεί, φιλτραριστεί και ξηρανθεί, εισέρχεται απευθείας στον πύργο προσρόφησης μοριακού κόσκινου άνθρακα (CMS) για τον διαχωρισμό αζώτου και οξυγόνου. Η καθαρότητα του παραγόμενου αζώτου ανταποκρίνεται άμεσα στον στόχο σχεδιασμού (99,5%-99,999%). Αυτή είναι η πιο θεμελιώδης διαδικασία PSA.

Σύστημα παραγωγής αζώτου με πρόσθετο εξοπλισμό καθαρισμού: συνήθως αναφέρεται στη μέθοδο δύο σταδίων. Το πρώτο βήμα είναι ότι η κύρια μονάδα PSA παράγει πρώτα άζωτο χαμηλότερης καθαρότητας (όπως 95%-99,5%). Το δεύτερο βήμα είναι η διεξαγωγή βαθύ καθαρισμού μέσω πρόσθετου εξοπλισμού καθαρισμού (όπως καταλυτική αποξυγόνωση + ξήρανση ή διαχωρισμός με μεμβράνη κ.λπ.), παράγοντας τελικά άζωτο εξαιρετικά υψηλής καθαρότητας (όπως υψηλότερο από 99,999%, μειώνοντας παράλληλα την περιεκτικότητα σε οξυγόνο σε εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα, όπως <1ppm, και μειώνοντας το σημείο δρόσου κάτω από -60℃).

Για να γίνει μια επιλογή στη φαρμακευτική βιομηχανία, όχι μόνο η τεχνολογία, η ολοκληρωμένη απόφαση πρέπει να συνδυαστεί με τον ποιοτικό κίνδυνο και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

1. Βαθμός ειδικής χρήσης αζώτου: Σκάφη μη κρίσιμης/έμμεσης επαφής: όπως εξοπλισμός πνευματικής σφράγισης, γραμμή συσκευασίας, όπως δυναμικός αέρας με καθαρότητα που δεν είναι υψηλή (99,5%), η μέθοδος ενός βήματος είναι οικονομική και αποτελεσματική επιλογή.

Σκάφος με κλειδί/άμεση επαφή, όπως η γραμμή ασηπτικής πλήρωσης στην κάλυψη του προϊόντος, η προστασία αδρανείας του βραστήρα αντίδρασης (για την πρόληψη της οξείδωσης), η διαδικασία ξήρανσης της προστασίας αζώτου, η τροφοδοσία αερίου βιοαντιδραστήρα κ.λπ. Αυτές οι διαδικασίες απαιτούν εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα οξυγόνου και υγρασίας στο άζωτο για την αποφυγή του κινδύνου υποβάθμισης, φθοράς ή έκρηξης του προϊόντος. Πρέπει να επιλεγεί η μέθοδος δύο σταδίων με εξοπλισμό καθαρισμού.

2. Οι απαιτήσεις της φαρμακοποιίας και των κανόνων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP): πολλές φαρμακοποιίες έχουν σαφή πρότυπα για το ιατρικό άζωτο (όπως η περιεκτικότητα σε οξυγόνο, η υγρασία, οι μικροοργανισμοί κ.λπ.). Οι Προδιαγραφές Απαιτήσεων Χρήστη των φαρμακευτικών επιχειρήσεων θέτουν αυστηρά εσωτερικά πρότυπα, τα οποία συχνά είναι πολύ υψηλότερα από αυτά που μπορούν να επιτευχθούν με τη μέθοδο ενός βήματος. Η μέθοδος δύο βημάτων είναι ο πιο αξιόπιστος τρόπος για την τήρηση αυτών των προτύπων επαλήθευσης.

3. Κόστος κύκλου ζωής και διαχείριση κινδύνου: Παρόλο που η αρχική επένδυση και το κόστος λειτουργίας της μεθόδου ενός σταδίου είναι χαμηλά, αλλά εάν τα πρότυπα καθαρότητας δεν προκαλούν ρύπανση της παρτίδας, των απορριμμάτων ή διαταραχές στην παραγωγή, η απώλειά τους υπερβαίνει κατά πολύ τη διαφορά τιμής του εξοπλισμού. Η υψηλή επένδυση της μεθόδου δύο σταδίων μπορεί να θεωρηθεί ως αγορά ασφάλισης, διασφαλίζοντας τη συνεχή, σταθερή και τη συμμόρφωση της βασικής λειτουργίας της διαδικασίας, μειώνοντας τον κίνδυνο ποιότητας.

Συνοπτικά, Το προτιμώμενο σύστημα είναι αυτό με εξοπλισμό καθαρισμού (μέθοδος δύο σταδίων), ειδικά στους τομείς των αποστειρωμένων παρασκευασμάτων, των υψηλής ποιότητας APIS, των βιοφαρμακευτικών προϊόντων κ.λπ. Αυτή είναι επί του παρόντος η κύρια και τυπική διαμόρφωση στη φαρμακευτική βιομηχανία, ειδικά για επιχειρήσεις που επιδιώκουν πρότυπα υψηλής ποιότητας και διεθνή συμμόρφωση. Μπορεί να παρέχει σταθερό και εξαιρετικά υψηλής καθαρότητας άζωτο, εξαλείφοντας ουσιαστικά τους κινδύνους της διεργασίας που προκαλούνται από την ποιότητα του αζώτου και αντιμετωπίζοντας εύκολα τους ρυθμιστικούς ελέγχους. Τα σενάρια εφαρμογής της μεθόδου PSA ενός σταδίου είναι περιορισμένα: συνιστάται μόνο για μη κρίσιμους και μη άμεσης επαφής βοηθητικούς σκοπούς σε εργοστάσια και πρέπει να υποβάλλεται σε αυστηρή αξιολόγηση και έγκριση κινδύνου ποιότητας. Ακόμη και σε αυτά τα σενάρια, πρέπει να είναι εξοπλισμένο ένα πλήρες διαδικτυακό σύστημα παρακολούθησης και συναγερμού.

Αν ενδιαφέρεστε γιαPΓεννήτρια οξυγόνου/αζώτου SA, γεννήτρια υγρού αζώτου, μονάδα ASU, συμπιεστής ενίσχυσης αερίου.

ΕπαφήΡάιλι:

Τηλ./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com